高端医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。目前，我国高端医疗器械目前仍然主要依赖进口，仅占市场约30%。2020年，我国提出需要加快补齐高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，实现高端医疗器械自主可控，全国各地、各部门纷纷响应号召，加速高端国产设备研发。

　　在医疗器械的产业链中，上游为电子器件供应、材料供应等基础设备支撑，中游为医疗器械的制造和检测，下游为医疗机构、实验室等其他终端市场。

　　（一）电子器件1.传感器传感器是一种检测装置，能感受到被测量的信息，并将检测感受到的信息，按一定规律转换成为电信号或其他所需形式的信息输出，以满足信息的传输、处理、计量、存储等要求。随着我国传感器应用范围不断扩大，市场规模将进一步扩大。据粗略统计，2019年我国传感器市场规模达2310亿元，预计在2021年我国传感器的市场规模可达2918亿元。

　　2.传感器企业分布据粗略统计，我国传感器上市企业约66家，主要集中于长三角区域。长三角区域传感器上市企业主要分布于江苏、浙江、上海等地。珠三角区域主要集中分布于深圳、东莞等地；中部地区主要分布于山西、河南、安徽、湖北等地。传感器上市企业地图如下：

　　（二）材料1.生物医用材料生物医用材料是指用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官或增进其功能的一类高技术新材料，可以是天然材料、合成材料或天然材料与合成材料的复合材料。新型材料的不断涌现能够有效提升医疗器械的性能、拓展医疗器械的应用领域，有利于推动医疗器械行业整体技术水平的提升。生物医用材料的发展综合了材料学、生物学、医学等多个领域的知识和技术，已成为医疗器械行业的热点领域之一。

　　2.组织修复材料在组织修复膜领域，人自体组织、同种器官与组织、异体同类器官与组织材料具有良好的生物相容性，应用此类材料进行组织修复是临床较为常用的治疗手段，但因存在二次伤害、供体有限的问题，正逐渐被新材料取代。目前临床所用的组织修复膜主要是动物源性材料及人工合成材料，其特征如下：

　　3.钢铁钢铁是高端医疗器材的基础主要材料，2020年钢铁行业逐渐摆脱疫情影响，复工复产有序推进，生产经营保持平稳运行态势，生产维持高位运行。数据显示，2020年钢铁行业规模以上企业实现营业务收入达72776.9亿元，同比增长5.2。近年来，我国钢行业营业收入较为稳定，2018年有小幅度回落，2019年-2020累计增长率逐渐回暖。

　　我国高端医疗器械主要分为四类，聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械。下图为我国高端医疗器械具体分类总结：

　　▲资料来源：《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》、中商产业研究院整理

　　（二）影像设备1.磁共振成像系统（MRI）MRI也就是磁共振成像，它利用磁共振现象从人体中获得电磁信号,并重建出人体信息。据2020年8月国家卫健委发布《关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划》中的数据显示，至2020年，我国超导磁共振设备的市场保有量将达到10713台，其中2018-2020年全国1.5T及以上磁共振成像系统的新增规划数量为5138台。中商产业研究院预测，2021年我国超导磁共振设备的市场保有量将达11888台。

　　（三）治疗设备1.手术机器人手术机器人通常由医生操控台、机械臂手术系统和三维成像系统三部分组成。外科医生可远离手术台，通过三维成像系统观察病况，控制操纵杆带动手术台上的仿真机械臂完成复杂的手术操作。按照医疗应用领域划分，可将手术机器人分为骨科手术机器人、神经外科手术机器人、窥镜手术机器人和血管介入治疗手术机器人。据国际机器人联盟统计，2015年全球手术机器人市场规模32亿美元，预计2020年全球手术机器人市场规模将达99亿美元。中商产业研究院预测，2021年全球手术机器人市场规模将达124亿美元。

　　▲数据来源：国际机器人联盟、中商产业研究院整理

　　2.康复医疗器械近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医疗机构对康复科建设的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力，直接促进了康复设备需求量的快速增长。据统计，2019年中国康复医疗器械行业市场规模为343亿元，同比增长22.5%，预计到2021年中国康复医疗器械行业市场规模约为453亿元。

　　（四）体外诊断1.体外诊断市场规模体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。数据显示，2019年，我国体外诊断市场规模近700亿元。预计2021年我国体外诊断的市场规模将有望突破800亿元，市场前景可观。

　　▲数据来源：医械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019）》、中商产业研究院整理

　　2.POCTPOCT是检验医学发展的新领域，同时也是IVD行业中最具发展潜力的领域之一。从市场规模来看，2017年我国POCT市场规模约为6亿美元，国内POCT虽起步较晚，但发展潜力巨大,预计到2026年将达到约15亿美元。2017-2026年中国POCT市场情况（百万美元）

　　（五）植入介入器械1.电生理器械导管消融手术中使用的介入类器械属于电生理器械，国内电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元，复合年增长率33.2%。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动，预计到2021年，我国电生理器械市场规模将达到84亿元，复合年增长率为32.1%。未来，随着国内企业研发实力的不断增强，市场环境的不断改善，利好政策的陆续出台，国产电生理器械的市场规模将不断提升。

　　2.冠脉介入器械冠脉介入治疗（PCI）是心血管疾病领域的治疗方法，通过穿刺体表血管，在数字减影的连续投照下送入心脏导管，利用特定的导管操作技术对患者进行诊断和治疗。我国冠脉介入器械市场处于发展的关键时期，2019年市场规模达61.8亿元。预计到2021年，中国冠脉介入器械市场规模将达到71亿元。

　　3.周围血管介入器械周围血管疾病是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病，按累及血管大类分可主要分为外周动脉、主动脉和静脉疾病。我国周围血管介入器械市场规模由2015年的12.3亿增长至2019年的24.9亿，年复合增长率达19.3%。2020年受新冠肺炎疫情影响，市场规模有所下降，预计2021年周围血管介入器械市场规模将达到29.2亿元。

　　高端医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，主要包括各类医院、社区医疗中心等。截至2020年年末全国共有医疗卫生机构102.3万个，其中医院3.5万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.4万个；基层医疗卫生机构97.1万个，其中乡镇卫生院3.6万个，社区卫生服务中心（站）3.5万个，门诊部（所）29.0万个，村卫生室61.0万个；专业公共卫生机构1.4万个，其中疾病预防控制中心3384个，卫生监督所（中心）2736个。

　　▲数据来源：卫健委、中商产业研究院整理

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　　更多资料请参考中商产业研究院发布的《十四五时期中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。

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