全国创新药临床获批数量 ; 创新药产业价值链分布 ; 郑州市创新药发展政策 ; 郑州市创新药企业地图 ; 郑州市创新药产业发展载体图谱 ; 郑州市创新药相关专利申请数 ; 郑州市创新药相关企业注册数 ; 郑州市创新药产业发展前景等

　　近十年来，我国首次 IND 新药数量快速提升，其中，国产创新药 IND 增长迅速，国产化药 IND 由 2012 年的 29 个增加到了 2021 年的 262 个，增长了 8 倍。根据国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2020 年通过批准创新药中，适应症主要涉及肿瘤、免疫系统、血液系统、内分泌系统等众多领域，其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权。

　　根据国家药监局 2022 年 6 月发布的《2021 年度药品审评报告》显示，2021 年审评通过 47 个创新药，较 2020 年增长 135%，再创历史新高，标志着我国医药产业创新能力和高质量发展进一步增强。

　　创新药的上游制药基础主要是由原材料、药包材料以及制药设备构成，其中原材料主要涉及基础化工原料、医药中间体以及药用辅料等 ; 中游创新药制造环节包括化学创新药、中药创新药及生物制品创新药 ; 下游为具体应用及消费领域，包括医疗机构、健康服务机构、线下药店和互联网药店等，销售至终端患者。

　　根据创新药各产业链环节的毛利率状况可知，上游原材料及制药设备环节中，药用辅材及医用包材环节毛利率较高，整体处于 24% 以上水平，基础化工原料环节毛利率水平适中，位于 16%-26% 之间，医药中间体及制药设备代表性企业毛利率水平较低，整体位于 15% 以下。产业链中游的各代表性制药企业毛利率水平较高，整体位于 63% 以上，化学创新药代表性企业毛利率更是常年处于 85% 以上的极高水平。下游应用消费领域毛利率水平整体较高，均位于 30% 以上水平且变化较为平稳。

　　注：上述毛利率区间以行业代表性上市公司 2015-2021 年毛利率填列

　　近年来，郑州市持续加大高端制造业发展力度，对于生物医药及创新药的研发制造也提供了较好的政策环境。根据前瞻政策大数据系统数据，过去八年间郑州市不断有相关政策出台，支持生物医药及创新药产业发展，其中 2016 至 2018 年发布政策更多，2017 年达到 11 条。2021 年《郑州市生物医药产业 十四五 发展规划》中明确，要继续完善产业载体功能，全面推进航空港区国家高技术生物产业基地建设，依托国家级高新技术开发区平台和产业基础优势，发挥科技企业孵化服务功能。

　　在政策指引和市场需求的驱动下，郑州市创新药产业链不断完善。上游行业如医药中间体、制药设备、医药包材等业务均有企业布局 ; 中下游相关企业数量更多。下游医疗机构及健康服务机构合计近百家，实体药房数量超过 4900 家，显示出下游对于创新药物的需求旺盛 ; 中游创新药研发制造企业中，中药创新药公司较多，达到 114 家，化学创新药及生物制药创新药分别有 11 家及 17 家。

　　从产业链各环节的代表性企业分布地图来看，目前郑州市各辖区均有医药设备、药物研发、医疗机构、药物销售企业分布，郑州高新区、航空港区、河南省自由贸易区郑州片区等产业园区均是相关企业的聚集地，初次之外，荥阳市、管城区、新郑市也有较多企业分布。

　　——郑州市创新药产业发展载体图谱

　　郑州市已经开辟多个生物医药产业园区，产业聚集效应突显，现已初步形成了以郑州航空港区为核心，以经开区、高新区、中牟县、新郑市等为重点区域的发展格局，为创新药企业落户发展发展提供了载体。

　　郑州航空港区临空生物医药产业园是河南省在建规模最大的生命科学与生物医药研发生产创新创业基地，被认定为 河南省科技企业孵化器 ，创新药研发市该产业园的主攻方向之一。临空生物医药产业园汇聚支撑国内创新药企落地郑州，能够支撑并推动多个针对肿瘤、肝炎、糖尿病等高发疾病 1 类新药的研发、中试、生产，在未来实现产业化发展。

　　创新药的研发依然是现阶段行业发展的重中之重，从相关专利的申请数量来看，郑州市创新药研发较为活跃，体现出区域内具有一定的研发热情与研发能力。申请人主体以高校及研究院为主 ( 如：郑州大学、郑州工业应用技术学院、河南省医药科学研究院等 ) ，企业或个人占比极小。

　　根据企查猫查询数据显示，近年来郑州市创新药注册企业数量波动增长。2022 年新增注册企业 3 家，为历年来最多，均为研究类公司 ( 研究中心 ) ，将为郑州市创新药研发增添新的活力。

　　郑州市生物经济产业门类较为齐全，包括现代中药集群、高端仿制药集群、医疗器械集群、医疗技术集群等细分领域，各生物医药产业园已落户企业情况如下：

　　十四五 期间，郑州市提出 一核引领、多点支撑 总体产业空间布局规划。 一核 ，即全面推进郑州航空港区国家高技术生物产业基地 ( 核心区 ) 建设， 多点 ，即在全市范围内打造若干个生物产业基地作为全市生物产业重要支撑。目前，郑州市生物医药产业园区逐步建设，产业集聚正在加速形成，吸引生物医药类公司入驻，为创新药研发、制造创造了良好的投资、科研环境。

　　在创新药领域，由于新药研发的资金投入大、风险高、周期长，对相关领域智力资本要求较高，郑州市将进一步提升新药研发及公共服务平台扶持力度，给予药企研发更多的动力。

　　根据 2021 年 11 月发布的《郑州市 十四五 生物产业发展规划 ( 2021-2025 年 ) ( 征求意见稿 ) 》，郑州市将重点支持针对肿瘤、心脑血管、代谢性、免疫性等重大疾病的创新药研发，鼓励企业与科研机构合作，进行新结构、新靶点、新机制的原研药突破。

　　更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《郑州市创新药产业大数据招商指南 （两链两图两池两库两平台两清单两报告）》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、产业链咨询、技术咨询、IPO 募投可研、IPO 业务与技术撰写、IPO 工作底稿咨询等解决方案。

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