一，通过了官方认证，具有全球竞争力

　　公司主要原料药产品通过了NMPA、FDA、PMDA、MFDS和欧盟等官方机构的GMP检查，生产能力及产品质量国内领先，是中国质量管理蕞严格的原料药生产厂之一。公司从对原料药纯度要求较高的日本市场起家，长期重点推动欧美日韩等国外规范市场的拓展，有与国际大客户合作的丰富经验，是国内为数不多的产品在欧美日韩都取得较大规模均衡销售的企业。在对日本市场及其他高端市场的开发过程中，公司逐渐形成具备全球竞争力的高纯度产品研发生产能力及相应工艺技术能力。

　　新产品专利全球范围内陆续到期，预计未来三年将实现新产品快速放量。根据Evaluate Pharma发布的《World Preview 2019，Outlook to 2024》，预计2019-2024年将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期，预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过1,000亿元人民币，这其中就包括2021年全球销售额排名前二十的利伐沙班（TOP12）和阿哌沙班(TOP5)，随着公司新产品专利全球范围内陆续到期，销售将逐步增加，预计未来三年将实现新产品快速放量

　　目前塞来昔布、替格瑞洛已在国内获批并销售，两个产品销售仍然处于上升期，营收占比持续提升，预计利伐沙班、米拉贝隆在四季度通过GMP现场检查后，也可开始国内销售，预计2023年二厂区试生产后开始放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品，产品毛利率大概率将维持在40%上下，而公司2021年原料药毛利率为28.58%，因此新产品陆续开始销售后，有望带来毛利率改善，利润增速将大于收入增速。

　　特色原料药与专利原料药行业壁垒较高，毛利率高于大宗原料药。

　　根据ICH定义，原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成份，简称API）是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。原料药通常指化学原料药，化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置，为制造化学药物制剂提供原料。

　　按照专利阶段不同，原料药大致可分为：1）大宗原料药：抗生素、维生素、解热镇痛类等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药。2）特色原料药：处于专利保护期的药品或处于专利保护期结束后一段时间内的药品的原料药，主要包括降血压、降血脂以及降血糖等系列产品。3）专利原料药：一般是指以CDMO模式合作的创新药产品。

　　公司目前是全球瑞巴派特、醋氯芬酸和塞来昔布原料药的蕞大供应商，为全球加巴喷丁原料药的主要供应商，同时公司塞来昔布原料药于2020年7月获CDE审批，目前已成为国内塞来昔布原料药蕞大供应商。

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