健福制药首个自研产品获批 骨化三醇软胶囊落地珠海金湾生物医药新高地 ·产业观察
健福制药首个自研产品获批 骨化三醇软胶囊落地珠海金湾生物医药新高地
近日，由珠海健福制药有限公司主导研发的骨化三醇软胶囊正式获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，标志着该企业首个主导研发项目实现商业化落地，也成为金湾生物医药产业创新突围与政策赋能的生动切片。
首个自研产品获批上市
骨化三醇软胶囊作为维生素D3的活性代谢物，是治疗慢性肾脏病导致的继发性甲状旁腺功能亢进与肾性骨营养不良的核心药物之一。采用软胶囊剂型有效解决水溶性差问题，显著提升生物利用度，为骨质疏松、肾性骨营养不良患者提供更多质优价宜的用药选择。
八年研发路 金湾全程护航
健福制药于2021年12月正式启动立项，历经中试研究、工艺验证、生物等效性临床试验，直至2026年8月正式获批。目前公司在研项目10余个，年研发投入超3000万元，深度聚焦肾科、肝科、重症及代谢等核心治疗领域，致力于构建差异化竞争力的专科药物平台。
药械联动打造产业新高地
健福制药项目总用地面积8.8万平方米，规划建筑面积12.2万平方米，将建成集生产、研发、仓储和生活配套于一体的医药工业园区。金湾区持续深化拿地即开工、完工即投产改革，健全帮办代办机制，构建横琴研发加金湾转化、横琴总部加金湾制造的联动格局，深耕创新药、医疗器械等前沿领域，打造具有核心竞争力的生物医药产业高地。
来源：珠海市工业和信息化局 原文链接：https://m.21jingji.com/article/20260827/herald/88e95df9bead64703d325fe312b086a7.html | 产业资讯每日采编
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