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　　原标题：上市不到半年，这种基因疗法CXO的股价翻了一番，它包含哪些机会？

　　近年来，随着中国对医药创新的鼓励和支持，医疗研发外包CXO行业发展迅速。综合服务企业无锡阿普泰克和康隆华程已成为目前市值1000亿元的巨头。细分服务龙头企业也取得了良好的增长。主要为新药提供临床前服务的赵岩新药上市以来，股价上涨了十倍。

　　在国内外创新药物不断发展的背景下，近两年来，A股医疗研发外包上市公司不断涌现，

　　河源生物于2022年3月22日上市，是一家主要提供基因治疗研发和生产外包服务的企业。自上市以来，其股价已上涨168%，突显出投资者的认可度和人气。

　　回顾赵岩新药近几年的发展历程，人们不禁会想，它是否具有与代谢学相同的潜力？

　　今天，我们来看看这家医疗外包企业。

　　1、从行业角度来看：基因治疗是一个新兴行业

　　近年来，在基础生命科学和前沿生物技术进步的推动下，全球创新药物产业的发展逐渐达到了一个新的临界点。以基因治疗为代表的新一代精确医学迅速崛起。它是继小分子和大分子靶向治疗之后的新一代精确医学，在补充、迭代和探索创新的生物医学市场方面发挥着重要作用。

　　正如小分子药物和抗体药物引领了生物医药的前两次产业变革一样，基因治疗将引领生物医药的第三次产业变革；鉴于全球大分子药物领域自2002年头部株全人单克隆抗体阿达木单抗（商品名：秀美乐）上市以来20年的高速发展，至今仍保持着巨大的增长潜力，

　　自2017年推出多个具有里程碑意义的car-t产品以来，基因治疗领域已进入快速发展阶段，有望在未来15-20年成为主要创新药物类别之一。

　　（基因治疗的发展历史；河源生物招股说明书中的数据）

　　基因治疗药物的核心是将治疗性基因片段传递给特定细胞。

　　基因疗法以DNA为靶点，使根除遗传疾病成为可能。

　　目前，世界领先的基因治疗新药公司的核心技术包括腺相关病毒载体技术、T细胞治疗技术、溶瘤病毒技术等，治疗领域聚焦于各种罕见疾病和肿瘤；国内基因治疗新药公司主要专注于car-t、tcr-t等免疫细胞产品以及基因修饰溶瘤病毒产品的研发。治疗领域有血肿、淋巴系统肿瘤、实体瘤等。

　　基因治疗市场潜力巨大。预计到2025年，全球基因治疗市场将达到近305.4亿美元，2021至2025年的复合年增长率将达到71.14%，保持高增长趋势。

　　（数据来自弗罗斯特·沙利文分析和代谢招股说明书）

　　预计国内基因治疗市场也将实现快速增长，市场规模从2020年的2380万元增长到2025年的178.9亿元，复合年增长率为275.39%。

　　虽然中国市场上的基因治疗药物并不多，但基因治疗药物的研发渠道很多，

　　截至2020年底，中国已经开展了300多个基因治疗临床试验，包括注册和未注册的临床试验。

　　根据CDE数据，2020年，在CDE注册的国内基因治疗临床试验中，约75%针对肿瘤，13%针对传染病，11%针对循环系统疾病。

　　在基因治疗发展的背景下，基因治疗外包企业有望率先享受行业发展红利。基因治疗产品的研发和生产难度大、周期长、成本高。其中，药物发现和临床前阶段的研发投资约为900-11亿美元，临床阶段的研发投资约为800-12亿美元。

　　同时，据摩根大通统计，基因治疗外包的渗透率预计将远高于传统生物制剂的35%，达到65%。

　　中国的基因治疗外包产业仍处于发展初期。2020年cro+cdmo市场总规模约16.43亿元，预计2025年将增至118.84亿元，复合年增长率为48.55%。

　　国内主要从事cdmo基因治疗业务的公司包括河源生物、无锡阿普泰克子公司无锡圣吉医药、金斯利生物、博腾生物，

　　其中，河源生物目前在国内市场占有较高比例，占7.65%；

　　赵岩新药、美第奇、康龙华诚等医疗研发外包企业也有相关披露，但规模较小，处于早期建设阶段。

　　河源生物专注于基因治疗研发外包。到2021，实现营业收入2.55亿元，净利润5400万元。近三年来，收入复合年增长率达到79.62%，净利润扭亏为盈。

　　河源生物保持了高增长趋势，主要专注于基因治疗cdmo服务和国内客户需求的增长。随着药物研发的推进，企业已具备临床一期和二期生产服务。从生产服务的角度来看，预计相关药物的商业化将为企业带来更高的收入。

　　河源生物目前没有商业化阶段项目，

　　但是，计划增加临床三期和商业化项目的资本支出，港口产业基地建设总投资预计为15亿元。该项目将在2023年投产后进行。

　　（发行人系指河源生物，数据来源于河源生物招股说明书）

　　河源生物经过近几年的发展，已形成了规模优势和较高的盈利水平。然而，由于项目研发风险，企业的利润水平仍然存在不稳定的风险。如果未达到合同约定的里程碑节点，本公司只能根据已经发生的成本金额确认收入，不存在毛利率。

　　这部分收入的比例在2021有所增加。

　　然而，河源生物在服务技术方面具有先发竞争优势，因此其增长具有决定性。在载体开发技术、质量检测技术开发、下游纯化工艺技术等主要指标上，河源生物与无锡圣吉医药整体相当，领先于金斯利生物、博腾生物等国内同行业优秀企业，在大规模粒子转染和悬浮细胞培养规模指标方面与国内同行业公司相当；在质粒的大规模制备、细胞培养过程的全面性、可大规模培养的细胞类型的丰富性、可大规模生产的基因治疗载体类型以及项目实施能力方面，已达到或相对接近国际领先的基因治疗cdmo公司，如Lonza、oxfordbiomedica、catalyst等，达到国际水平。

　　截至20217月20日，中国已有48家基因治疗公司在CDE中发布了基因治疗产品的临床试验，河源生物已为20多家相关企业提供服务。

　　总的来说，河源生物，一个新的股份，确实为我们提供了一个增量市场。国内基因治疗产业处于早期发展阶段。河源生物作为中国领先的外包企业，正处于快速发展阶段，有着很大的想象空间。因此，企业的市盈率一度超过300倍，但需要注意的是，目前河源生物尚未承接商业化阶段的项目，业绩爆发可能需要一段时间，因此对企业中长期发展较为乐观。

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