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　　原标题：【倒计时2周】CIS-Asia2022｜第十三届化学制药国际峰会-亚洲

　　第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022

　　举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心

　　主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

　　支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY

　　合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、Chemindustry、CBG资讯、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网

　　百世传媒｜Best Media 携手中国药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十多年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。

　　CIS-Asia 作为化药领域的行业领军峰会，一直致力于加速国内药企的研发，本次CIS-Asia 2022第十三届化学制药国际峰会将将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的蕞新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。

　　参会注册通道及展商参展通道现已开通

　　我们的工作人员将于24小时内和您联系

　　08:20 大会主持人致开幕词 俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会

　　08:30 面对困境，小分子创新药研发如何突破？ 张连山， 副总经理兼全 球研发总裁， 江苏恒瑞医药

　　09:05 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式 王晶翼，前副总经理&全球研发总裁，四川科伦药业

　　09:40 3D，植入给药等新型前沿给药技术前景及市场机会分析 10:15 茶歇

　　1 0:45 医 保控费背景下国内创新药研发立项与商业化策略 胡邵京，创始人/CEO，思康睿奇(上海)药业

　　11:15 国内企如何摆脱集采之争？ 未来国内药企竞争格局和机会？ 11:50 集体照 12:00 午餐

　　论坛一505b2&新型复杂注射剂

　　13:30 505b2新药成功的关键因素解析

　　14:15 改良型新药开发立题的合理性探讨 贾飞，副总经理，杭州百诚医药

　　14:45 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战 卢恩先，总经理，上海奥全生物医药 15:30 茶歇

　　16:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略

　　17:00 小组讨论：国内改良型新药的趋势和面临的瓶颈 王泽人，董事长/首席科学官，深圳药欣生物 朱海健，创始人兼总经理，力品药业

　　08:30 难溶药物增溶技术及其产品开发 吴传斌，创始人，新济药业

　　09:30 智能递药系统的研发思路和产业化前景 何仲贵，教授，沈阳药科大学

　　11:00 复杂药物递送系统产品开发 袁旭东，创始人和CEO，ACON Pharma

　　13:00 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点

　　13:45 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略 甘勇 ，研究员，中科院上海药物研究所 14:30 茶歇

　　15:00 眼科制剂研发的特点－案例分析 欧阳晖，资深研发副总裁，因明生物

　　15:45 小组讨论：复杂制剂研发面临的挑战

　　徐坚，研究院院长、化学药首席科学家，丽珠医药

　　13:30 前沿技术在吸入制剂中的应用 毛世瑞，教授，沈阳药科大学

　　14:15 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境） 陈永奇，董事长，珠海瑞思普利

　　15:00吸入药物的非临床安全性评价 袁韫聪，项目经理，成都华西海圻医药

　　16:00 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战-以仿生吸入微球为例 孙永达，首席科学家， 美国思瑞爱斯制药技术有限公司

　　17:00 小组讨论：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势 陈岚，高级副总裁，畅溪制药

　　08:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略 黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药

　　09:30 吸入制剂包装介绍 符坚，研发技术总监，苏州海顺包装有限公司

　　10:00 吸入制剂的临床设计 陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院

　　11:00 吸入制剂的产业化研究 邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司 12:00 午餐

　　13: 00 吸入制剂一致性评价的挑战与策略 侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司

　　13:45 全身性吸入制剂—挑战和机遇 李晓东，CEO,悉娜医药

　　15:00 话题确定中 陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药

　　15:45 小组讨论：吸入剂研发仿制，改良还是创新，企业如何选择

　　陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药

　　13:30 二次创新-符合中国药企现阶段的新药研发策略 党群，总裁，线，肿瘤免疫小分子药物的开发 单波，首席科学官 ，德琪医药

　　15:00 AI4S新范式驱动药物设计新工具和新流程 范梦奇，BD负责人，深势科技药物发现平台

　　16:00 基于AI的药物筛选和发现我 们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？

　　17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？ 张寅生， 药物研究院副院长，正大天晴药业集团 郭海兵，创始人兼首席执行官，韦恩生物

　　08:30 抗癌多肽、小分子偶联药物方面（非ADC）的发展趋势和实践 邵军，首席运营官，同宜医药

　　09:30 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展 刘晓宇，创始人，成都凡诺西 10:30 茶歇

　　11:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究） 李杰，首席科学官，勤浩医药 12:00 午餐

　　13:00 用于肺癌和结直肠癌的新型KrasG12C和Kras G12D共价小分子抑制剂的发现和评估

　　13:45 创新DNA复制起始蛋白（DRIPs）抑制剂高效抗癌药物研发 梁纯，联合创始人，恩康药业 14:30 茶歇

　　15:00 抗肝器官纤维化药物研发的挑战和策略 柏旭，董事长，厦门市博瑞来医药

　　15:45 小组讨论：研发内卷，IPO收紧，创新药未来发展探讨 吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康 刘东舟，首席科学官，华东医药

　　13:30 创新药原料药开发中的技术转移 滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药

　　14:30 IND阶段的原料药工艺开发策略 赵富录，研究院院长，浙江海翔药业 15:30 茶歇

　　16:00 创新药原料药不同研发阶段的申报注册要求 张明平，副总经理，苏州瑞博生物

　　17:00 小组讨论：新技术如何辅助合成路线设计 冯向东，中国技术研发负责人，诺华

　　08:30 多肽化学修饰技术在多肽新药创新中的应用 马亚平，董事长兼总经理，深圳深创生物

　　09:15 新药原辅料颗粒与粉体性能评价 陆向云，应用科学家，麦克默瑞提克（上海）仪器有限公司

　　09:45 新药合成工艺路线的选择与评价 张霁，首席科学家，东阳光药业 10:30 茶歇

　　11:00 合成路线优化-案例分析 张福利，研究员，上海医药工业研究院 12:00 午餐

　　13:00 创新药临床研究阶段API开发策略 郭振荣，执行副总裁，美迪西

　　13:45 结晶与制品粒度分布 王龙虎，教授，中国药科大学 14:30 茶歇

　　15:00 话题确定中 卫宏远，教授，天津大学化工学院

　　15:45 小组讨论：如何降低成本选择合适的CDMO

　　13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析 魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技

　　14:30 创新化学药物在中国注册申报中的药学法规热点 史怡然，药学副总监，辉瑞中国

　　16:00 药物研发中辅料的临床和法规考虑 温弘，合伙人，上海生物医药基金

　　17:00 小组讨论：如何利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发 胡邵京，创始人，思康睿奇（上海）药业 Dongmei Qiang，副总裁，益方生物

　　08:30 如何提升难溶性APIs的溶解度 郭玉申，药学副总裁，亚虹医药

　　09 :15 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法-Quadrant 2平台 王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务部

　　09 :45 口服制剂开发过程中如何克服难溶性，提高吸收性 吴伟，教授，复旦大学

　　11:00 药物开发中的理性设计 周建光，VP，life fountain biotech 12:00 午餐

　　13:00 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究 刘恒利，高级总监，凯信远达研发中心

　　13:45 创新药研发中的不同阶段的晶型研究内容，注意事项及法规要求 王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲 14:30 茶歇

　　15:00 话题确定中 刘镇，CMC Head，安锐生物医药

　　15:45 小组讨论：如何克服临床后期及商业化阶段制剂研发的各种挑战？

　　13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略 Qinglin Tang，质量副总裁，迪哲医药

　　14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨 徐牛生，液质联用全国高级应用经理，赛默飞

　　14:45 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例 15:30 茶歇

　　16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求 陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所

　　17:00 小组讨论：分析方法常用的问题及解决方案探讨 李敏，副总裁，浙江华海药业

　　08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制 吴四清，总经理，湖南醇健制药

　　09:30 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究 10:30 茶歇

　　11:00分析研究与产品CQA/ CPP的确立 马元辉，CMC副总裁，海和药物

　　13:00 新药研发阶段难溶性化合物溶出度的挑战 田友智，QA 总监，昌郁医药

　　13:45 稳定性研究与评估 高青，原主任药师，北京市药品检验所 14:30 茶歇

　　15:00 新 药制剂产品开发中的分析研发与控制 王逸伦，CMC总监，AffaMed Therapeutics

　　15:45 小组讨论：分析团队在新药研发过程面临的挑战

　　高青，原主任药师，北京市药品检验所

　　13:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制 周伟澄，研究员，上海医药工业研究院

　　14:30 遗传毒性杂质含量测定方法的建立，鉴定及控制 15:30 茶歇

　　16:00 原料药的元素杂质研究和风险评估

　　17:00 小组讨论：原料药不同阶段的工艺杂质研究和控制探讨 朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业

　　08:30 绿色化学在原料药开发中的应用 张绪穆，教授，南方科技大学

　　09:30 话题确定中 陈芬儿，中国工程院院士，教授，复旦大学 10:30 茶歇

　　11:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨 朱金林，董事、副总裁，浙江医药 12:00 午餐

　　13:00 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响

　　13:45 药物共晶的研究与质量控制 何兰，原化学室主任，中国食品药品检定研究院

　　15:00 药物的盐型和晶型的筛选 马建国，总裁，朗华制药

　　15:45 小组讨论：新的合成技术如何加速药物研发？

　　13:30 从FDA蕞近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的蕞新要求 葛季声，副院长，华海药业

　　14:15 QbD在仿制药研发中的应用和法规要求

　　15:00 片剂及微丸包衣的设备及工艺 苗启义，工艺设备产品技术总监，山东新马制药装备

　　16:00 制剂逆向工程的重要性，策略和方法 张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所

　　17:00 小组讨论：仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒 顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业

　　08:30 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法

　　09:15 以流池法评估软胶囊在人体的溶出行为 陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器

　　09:45 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素 雷继锋，总经理，上海安必生制药

　　11:0 0 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求 涂家生，教授，中国药科大学 12:00 午餐

　　13:00 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析 吴正红，教授，中国药科大学

　　13:45 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略 梁超峰，主任药师，广东省药学会、广东省药师协会

　　15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性 孙亚洲，首席科学家，晶易医药

　　15:45 小组讨论：高壁垒仿制药如何选择与布局？

　　梁超峰，主任药师，广东省药学会、广东省药师协会

　　13:30 全球分析方法变更管理比较 徐菊芳，分析总监，长风药业

　　14:15 ICH Q14的思考 周立春，所长助理、教授，原北京市药品检验鉴定研究所

　　15:00 注射剂评价检测技术分享 高皓，医药专员，岛津企业管理

　　16:00 有稳定性指示性分析方法开发策略 胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院

　　17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨 陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业

　　08:30 Hold time 稳定性研究技巧 陈洪，研发总经理，成都苑东生物

　　09:30 In-use 稳定性研究要求 陈洪，研发总经理，成都苑东生物

　　10:10 分离新技术&智能化质谱助力杂质研究 宋玉玲，高级市场专员，沃特世

　　11:00 美国药典杂质控制策略 操洪欣，高级总监，USP China 12:00 午餐

　　13:00 吸入制剂质量研究的特殊要求 杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所

　　13:45 FDA EMA 对辅料控制新要求 14:30 茶歇

　　15:00 药物中基毒杂质的分析 与控制 郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院

　　15:45 小组讨论：固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法

　　13:30 欧美药品注册研究分析 梁毅，教授，中国药科大学

　　14:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析 15:30 茶歇

　　16:00 全球eCTD的注册申报应用和蕞新进展 阙兆麟，药品注册文件出版团队经理，辉瑞

　　17:00 小组讨论：中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战 徐波，副总裁，华海药业

　　08:30 仿制药在欧美日和亚太地区申报的法规要点 金顺，法规负责人，Sandoz

　　09:30 专利法第四次修改后仿制药企业面临的机遇与挑战 张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部 10:30 茶歇

　　11:00 仿制药药学申报资料撰写关注之问题 张雅然，原主审审评员，CDE 12:00 午餐

　　13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择

　　13:45 仿制药上市路径与注册策略 杨建红，主任药师，前CDE 14:30 茶歇

　　15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析 罗瑞昌，总经理，上海积成医药

　　15:45 小组讨论：新形势下对注册申报的分析，以及面临的问题

　　13:30 集采中选药品临床疗效和安全性真实世界研究 张兰，药学部主任，首都医科大学宣武医院

　　14:30 BE试验样本量估算的考虑 15:30 茶歇

　　16:00 BE试验失败的常见原因解析 申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构

　　17:00 小组讨论：高BE试验通过率关键探讨 申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构

　　08:30 复杂制剂的BE试验设计-透皮 Jeff Wu，前研究员，强生

　　09:30 FDA关于透皮贴剂临床试验设计的要点解读 刘亚利，I期主任，汕头大学医学院头部附属医院机构

　　11:00 浅谈窄治疗指数药物BE试验设计 石英贤，临床医学负责人，晖致医药 12:00 午餐

　　13:00 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例 郑青山，教授，上海中医药大学

　　13:45 影响生物等效性的关键制剂参数分析及评价方法 14:30 茶歇

　　15:00 复杂制剂的BE试验设计与常见问题-吸入制剂 丁黎，教授，中国药科大学

　　15:45 小组讨论：国内BE试验项目管理中常见问题及分析

　　13:30 注射剂生产场地变更及技术转移 尹放东， 技术与制造科学总监，礼来

　　14:30 注射剂可提取物和浸出物的考量 刘倩，资深技术支持，西氏医药包装

　　15:00 注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨 侯峰，副总经理，广州法尔麦兰

　　16:00 注射剂辅料对产品一致性的影响 许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业

　　17:00 小组讨论：注射剂一致性评价中的药学关键点 许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业

　　08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程 宋庆国，技术发展高级总监，健进制药

　　09:30 国内脂质体类注射剂一致性评价获批分析及药学研究与评价要点 周建平，教授，中国药科大学

　　11:00 多肽注射剂体一致性评价技术要点 余品香，执行总裁，深圳翰宇药业

　　13:00 注射剂质量研究的特殊点 孙启泉，技术研究中心主任/教授级高工，绿叶制药集团

　　13:45 特殊注射剂一致性评价研究中特色质控项难点解析 余立，原所长助理/主任药师，北京市药品检验研究院

　　15:00 一致性评价中包材相容性研究要点 张芳芳，质量科研室主任，上海市食品药品包装材料测试所

　　15:45 小组讨论：注射剂一致性评价下的竞争策略讨论

　　胡和平, 研究院副院长, 四川汇宇制药

　　百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务：针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资服务以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。

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