最新消息显示，手性医药中间体头部企业——河南药业主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸，是全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。凭借多年来的持续深耕，新天地药业在产品质量、成本控制、绿色生产及技术研发等方面积累了突出优势，并与多家大型原料药生产企业建立了良好的业务合作关系。近年来，公司持续稳定增长，市场份额稳步提升，竞争优势不断巩固。

　　新天地药业以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点，目标是发展成为具有特色的绿色原料药生产基地。此次IPO，新天地药业计划募集资金约5.85亿元，年产120吨原料药建设项目是重要项目之一。新天地药业未来将向下游拓展，通过打通产业链相关环节，形成“中间体、原料药和制剂一体化”发展的格局，实现可持续增长。

　　新天地药业主要产品为医药中间体左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品，产品名称虽然看起来有些许“费解”，但其下游应用却并不会让人感到陌生。

　　其中，左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于生产阿莫西林、头孢哌酮、头孢羟氨苄及头孢丙烯等原料药，对甲苯磺酸产品可用于生产强力霉素等原料药，而阿莫西林、头孢等均是常见的抗生素类药物。

　　医药中间体在产业链中位于原料药和制剂的上游，是药品制备过程中的关键原料，其质量对原料药的影响较大，制药企业往往参照原料药的要求对医药中间体制定严格的产品标准。从基础化工原料到化学制剂复杂的化学、物理工艺制备过程中，化学原料药及中间体的生产集中了主要的技术和工艺创新，是化学制药产业发展的前提和重要保障。

　　经过十多年的生产经验积累和技术创新，新天地药业司在上述两类产品上，具有工艺精湛、质量优良、成本控制能力突出的优势，并牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T 5804-2021)，参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T 5623-2019)。公司采用国内先进的手性拆分技术，持续改善生产工艺，不断提升生产效率与绿色制造水平，形成了独特的技术优势。公司是国家级高新技术企业，两个研发机构亦被认定为河南省抗生素中间体工程技术研究中心、手性药物生产关键制备技术河南省工程实验室等。

　　凭借在技术、工艺、品质等多方位的优势，公司与包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药在内的多家综合实力较强的医药企业建立了稳定的合作关系，客户覆盖了下游阿莫西林原料药核心生产商。

　　根据中国医药工业信息中心《阿莫西林产业上下游分析报告》，2021年全球左旋对羟基苯甘氨酸产品前三大生产企业分别为普洛药业、新天地药业及西班牙帝瑞，三者市场占有率分别为 35.27%、29.47%及 7.73%。此外，据金联创网络科技有限公司《对甲苯磺酸市场深度洞察报告》，2021年国内对甲苯磺酸产品的总产量预计37,180吨，其中新天地药业年产量约9,300吨，市场占比达 25.01%，系国内产量排名第一的生产企业。在左旋对羟基苯甘氨酸和对甲苯磺酸两个细分赛道，新天地药业可谓是名副其实的“双龙头”。

　　近年来，新天地药业业绩实现了稳步增长。数据显示，2019年、2020年、2021年及2022年上半年，新天地药业主营业务收入分别为40,357.76万元、42,974.66万元、50,892.68万元和34,425.11万元，呈逐年递增趋势；公司同期分别实现净利润10,915.43万元、11,845.51万元、11,482.37万元和7,131.10万元。

　　募资向全产业链布局新一轮增长可期

　　根据相关统计，虽然近年来我国卫生费用支出和医药市场规模增长迅速，但与欧美等发达国家相比，我国的医药市场规模仍有较大的提升空间，这为医药行业的发展提供了广阔的市场机会。

　　尤其值得注意的是，近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，同时仿制药的品种与数量也将迅速上升。由于仿制药的价格相对原研药更加实惠，可及性更高，所以其需求量也远高于对应原研药，因而原研药专利集中到期为原料药市场带来巨大的市场机遇。据Markets and Markets预计，2024年全球原料药市场规模将达到2,452亿美元，复合增长率为6.12%。

　　与此同时，为应对原研药专利集中到期，保证原研药从研发到专利保护期结束这段期间内利润水平维持在较高水平，原研药企业积极寻求与专业的CMO/CDMO企业合作。而仿制药企为加快药品上市进度，抢占市场份额，与专业CMO/CDMO企业合作也是必然选择，这将为上游中间体和原料药的CMO/CDMO市场发展带来机遇。

　　综上，新天地药业此次IPO可谓正当其时。根据相关计划，新天地药业计划将总募集资金约5.85亿元中的2.64亿元用于年产120吨原料药建设项目，该项目中包括年产40吨的盐酸莫西沙星原料药及年产60吨的奥美拉唑原料药项目，涵盖了当前及未来市场上需求较大的原料药品种。

　　据了解，自2018年起，新天地药业即采用自主研发与合作研发相结合的模式，对市场紧缺的原料药和制剂品种开展研究工作。截至目前，公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，完成备案登记。此外，公司目前在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记，其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。

　　既有多年以来在技术、工艺、渠道等方面的深厚积累，又有在原料药领域的前期研发准备，新天地药业切入下游原料药赛道可谓是水到渠成。公司募投项目的建成达产，将更有利于公司建成“具有特色的绿色原料药生产基地”。新天地药业

　　需要强调的是，在募资投建原料药建设项目的同时，新天地药业也已于2021年通过与昭衍新药达成合作，打架了完整的药CDMO一站式服务平台，布局下游药CDMO业务，为全球客户提供全周期的研发和生产服务。

　　“中间体、原料药和制剂一体化”发展布局以及CDMO业务的成型，将助力新天地药业不断提升核心竞争力，把握医药行业机遇，绘就全新的业绩增长曲线。

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